【この検査の使用について】 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査 するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの 性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、 判定結果を活用してください。 ・　発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療 機関の受診等を行ってください。 ・　発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本 キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果と あわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出でき ない場合があることが知られています。 【この検査のしくみ(測定原理)】 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 【使用目的】 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 【使用上の注意】 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません (上記「この検査の使用について」に従ってください)。 【相談すること】 この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、 医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

（１）小児の手の届かない所に保管してください。 （２）直射日光や高温多湿を避け、２－３０度で保管してください。 （３）本キットの反応温度は１５－３０度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 （４）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 （５）使用直前に開封してください。 （６）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 （７）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。

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●検査の準備 【キットの内容の確認】 　キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 Ａ．添付文書本紙 Ｂ．テストカセットＴＥＳＴ ＣＡＳＳＥＴＴＥ アルミ袋入り １個 Ｃ．抽出バッファーＥＸＴＲＡＣＴＩＯＮ ＢＵＦＦＥＲ チューブ入り　１本 Ｄ．滴下チップ １個 Ｅ．滅菌綿棒鼻腔用１本 【検体採取前の準備】 １．冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセットアルミ袋のまま及び抽出バッファーを１５－３０度に戻してから使用してください。 テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。 アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。 ２．検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。 ３．おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。 ４．抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。 ５．チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが 飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。 ●検査のしかた 【検体採取鼻腔ぬぐい液の自己採取】 １．キット付属の滅菌綿棒鼻腔用を鼻腔に沿って約２cm挿入してください。 ２．綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、５秒静置し、引き抜いてください。 ３．綿棒が十分に湿っていることを確認してください。 【試料調製】 １．検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに 抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように１０秒間撹拌し、検体を抽出します。 ２．綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。 ３．滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。 【試料滴下】 １．使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。 注開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。 ２．チューブの滴下チップのキャップを外します。 ３．チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部Ｓに4滴ずつ滴下します。 検体滴下部は、ＣＯＶＩＤ－１９ Ｔｅｓｔ左側とＦＬＵ Ａ＋ｂ Ｔｅｓｔ右側の２つあります。２つの検体滴下部にそれぞれ４滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。 ４．１５分静置して判定します。 注判定中は動かしたり触ったりしないでください。

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