ロシュ・ダイアグノスティックス 【使用期限:2024年9月6日まで】[一般用抗原検査キット]SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト 5テスト 【第1類医薬品】

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メーカー
ロシュ・ダイアグノスティックス
JANコード
4987518251284
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第1類医薬品

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商品詳細

新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。 陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。 ※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理)本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。

商品情報

簡易取扱説明書簡易取扱説明書
簡易取扱説明書簡易取扱説明書

使用上の注意

使用上の注意点

【使用に際して、次のことに注意してください】 (検体採取に関する注意) ●必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。 ●綿棒の使用は1回限りです。綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。 ●綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。 ●検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ●採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 (検査手順に関する注意) ●本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。 ●本キットの反応温度は15~30度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 ●テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。 ●チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。 ●キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 (判定に関する注意) ●指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ●検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ●重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。

使用上の相談点

してはいけないこと ●検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。 相談すること ●この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。

保管及び取扱上の注意点

●小児の手の届かない所に保管してください。 ●直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。 ●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 ●使用直前に開封してください。 ●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 ●本キットは凍結しないでください。 【保管期間・有効期間】 2~30度保存24ヵ月(使用期限(Exp.)は外箱に記載)

効能

効能・効果

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 (SARS-CoV-2感染疑いの判定補助)

成分・分量・用法

成分・分量

1.キットの内容及び成分・分量 テストデバイス (反応系に関与する成分) 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー(検体抽出液) 【付属品】 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ(綿棒) ノズルキャップ 抽出用バッファーチューブホルダー(5テスト包装のみ) 抽出用バッファーチューブラック(25テスト包装のみ) コントロールスワブ(25テスト包装のみ) 陽性コントロールスワブ1本 陰性コントロールスワブ1本

用法及び用量

(1)試薬の調製方法 ●本キットはそのままご使用ください。 ●ただし、25テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。 ●冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファーを15~30度に戻してから使用してください。 (2)鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブの形状は異なる場合があります。 その他に時計かタイマーを準備してください。 (3)測定準備 1.アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。 2.アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。アルミパウチ開封後は速やか(1時間以内)に測定を行ってください。 3.テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。

その他

問合せ先

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 0120-325-060

商品サイズ

高さ130mm×幅170mm×奥行き28mm